本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的非洲綠猴腎(Vero)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系統(tǒng),可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽性。 試劑組分中含有內(nèi)標控制(IC)及參比染料ROX,通過IC的信號表現(xiàn),監(jiān)控反應過程是否正常進行,排除樣本干擾;ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備,起到熒光參比光程校正作用。 本產(chǎn)品適用于以非洲綠猴腎細胞株為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線,試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品Vero DNA Control,用于制備6個稀釋梯度的校準點(300 pg/μL至3 fg/μL)。 Vero宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究:確認樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的樣本檢測稀釋條件等。